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Produktionshygiene

Produktionshygiene – Hohe Qualität durch konsequente Kontrolle

Mikrobiologische Untersuchungen sind ein zentraler Bestandteil unserer Auftragsanalytik und entscheidend für die Einhaltung höchster Hygienestandards in der Produktion. Die Umweltlabor ACB GmbH unterstützt Unternehmen der Lebensmittel- und Futtermittelindustrie, pharmazeutischen Herstellung und Kosmetikproduktion bei der Überprüfung, Sicherstellung und Optimierung ihrer Produktionshygiene – von der Rohstoffkontrolle bis zum Endprodukt.

Unser Labor ist durch die DAkkS nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditiert und zusätzlich GMP-zertifiziert (Good Manufacturing Practice). Damit erfüllen wir sowohl die Anforderungen an eine fachlich kompetente und technisch zuverlässige Analytik als auch an eine qualitätsgesicherte Prüfung nach pharmazeutischen Herstellstandards.

Alle Untersuchungen erfolgen nach den geltenden Normen, Verordnungen und Leitlinien – z. B. gemäß Ph. Eur., DIN EN ISO und der EU-Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009. Diese Kombination aus Akkreditierung und Zertifizierung bestätigt die hohe Qualität, Fachkompetenz und Unparteilichkeit unserer Prüftätigkeiten – und bietet unseren Kunden maximale Sicherheit und Nachvollziehbarkeit.

Hier gelangen Sie direkt zu den Informationen der jeweiligen Branche:

Lebensmittel- und Futtermittelindustrie Kosmetika Pharmazeutische Industrie Umgebungs- und Reinraummonitoring

Lebensmittel- und Futtermittelindustrie

Gesamtkeimzahl – Gibt einen allgemeinen Überblick über die mikrobielle Belastung.
Enterobakterien – Hinweis auf Hygienemängel bei der Produktion.
Escherichia coli – Indikator für fäkale Verunreinigungen.
Salmonellen – Besonders wichtig für Fleisch, Eier, Milchprodukte und verzehrfertige Lebensmittel.
Listeria monocytogenes – Relevant bei Fleisch-, Milch- und Fertigprodukten.
Schimmel- und Hefepilze – Wichtig für Backwaren, Milchprodukte und Obst/Gemüse.
Clostridien (z. B. Clostridium perfringens) – Relevant für verpackte oder konservierte Lebensmittel.
Bacillus cereus – kann hitzestabile Toxine bilden.
Staphylococcus aureus – Wichtiger potentieller Erreger von Lebensmittelvergiftungen.
Pseudomonas spp. – Besonders relevant für frische Lebensmittel wie Fleisch, Fisch und Milchprodukte.

Moderne Schnellmethoden:
Neben den klassischen kulturellen Nachweisen bieten wir auch PCR-Analytik für den schnellen und präzisen Nachweis von Listeria monocytogenes, Salmonella spp. und Cronobacter spp. an. Diese molekularbiologischen Verfahren ermöglichen eine deutlich verkürzte Analysezeit und sind besonders geeignet für zeitkritische Freigaben oder Verdachtsfälle in der Lebensmittelproduktion.

Kosmetika

Gesamtkeimzahl – Gibt einen allgemeinen Überblick über die mikrobielle Belastung.
Mesophile aerobe Mikroorganismen – Erfassen Bakterien, Hefen und Schimmelpilze.
Nachweis von Pseudomonas aeruginosa – Besonders kritisch für wasserhaltige Kosmetika.
Staphylococcus aureus – Potentieller Erreger von Haut- und Wundinfektionen.
Candida albicans – Hefepilz, der Haut- und Schleimhautinfektionen hervorrufen kann.
Schimmelpilze – Relevant für alle kosmetischen Produkte, um Verderb zu vermeiden.
Escherichia coli – Indikator für fäkale Verunreinigungen.

Akkreditierte Prüfungen gemäß Kosmetikverordnung:
Unsere mikrobiologischen Untersuchungen erfolgen nach den Vorgaben der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und sind im Rahmen unserer DAkkS-Akkreditierung nach DIN EN ISO/IEC 17025 abgedeckt. Damit erfüllen wir die regulatorischen Anforderungen für die mikrobiologische Qualität von kosmetischen Mitteln und unterstützen Hersteller, Lohnproduzenten und Inverkehrbringer bei der Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben.

Pharmazeutische Industrie

Untersuchung von Reinwasser (Aqua purificata)

Probenahme direkt bei Ihnen vor Ort
Mikrobiologische Untersuchung gemäß Europäischem Arzneibuch (Ph. Eur. Monographie 0008):
- Gesamtkeimzahl
Chemische Untersuchung gemäß Ph. Eur. Monographie 0008:
- Leitfähigkeit
- Nitrat
- Oxidierbare Substanz
- Schwermetalle

Mikrobiologische Prüfung nicht-steriler Arzneimittel und Rohstoffe

Gesamtkeimzahl gemäß Ph. Eur. 2.6.12 / 2.6.31:
- TAMC (aerobe mesophile Bakterien)
- TYMC (Hefen und Schimmelpilze)
Nachweis spezifischer Mikroorganismen gemäß Ph. Eur. 2.6.13 / 2.6.31:
- Escherichia coli – Indikator für fäkale Verunreinigungen
- Salmonella spp. – Kritische Krankheitserreger
- Staphylococcus aureus – Potentieller Erreger von Haut- und Wundinfektionen
- Pseudomonas aeruginosa – Relevant für immungeschwächte Patienten
- Galletolerante gramnegative Bakterien (BGN) – Hinweis auf hygienische Mängel
- Clostridien – Verursacher von Darmerkrankungen
- Candida albicans – Hefepilz, der Haut- und Schleimhautinfektionen hervorrufen kann

Weitere Leistungen für die pharmazeutische Industrie

Konservierungsbelastungstests gemäß Ph. Eur. 5.1.3 – Bewertung der antimikrobiellen Wirksamkeit von Konservierungsmitteln in pharmazeutischen Produkten
Systemeignungstests (Ph. Eur. 2.6.12, 2.6.13, 2.6.31) – Validierung produktspezifischer mikrobiologischer Prüfmethoden

Umgebungs- und Reinraummonitoring

Unser Umgebungs- und Reinraummonitoring dient der kontinuierlichen Kontrolle hygienisch sensibler Bereiche – von der Lebensmittelproduktion bis zur pharmazeutischen Herstellung. So lassen sich Abweichungen frühzeitig erkennen und ein gleichbleibend hoher Qualitätsstandard sichern.

Luftkeimmessung (Impaktion) – Durchführung mikrobiologischer Luftkeimmessungen, auf Wunsch auch direkt vor Ort.
Oberflächenuntersuchungen – Hygienekontrollen mittels Abklatsch, Schwamm oder Tupfer zur Bewertung der mikrobiologischen Belastung.
Gemäß GMP-Anhang 1 – Überwachung der Produktionsumgebung für sterile Arzneimittel entsprechend aktueller regulatorischer Anforderungen.